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医疗与器材行业

行业概况

医疗器械全生命周期面临温湿度、振动、跌落、运输等环境应力。环境试验是注册检验必审项,直接关系产品合规与使用安全。

适用对象

有源设备:监护仪、呼吸机、输注泵、影像设备、IVD分析仪、医疗机器人。

无源器械:手术器械、医用耗材、植入物、无菌包装。

便携/家用:电子血压计、血糖仪、手持超声、电动轮椅。

试验阶段划分

研发验证→注册检验→加速老化/货架期→运输包装验证→量产放行。覆盖元器件、模块、整机、包装件级。

适用设备推荐

高低温交变箱

高低温交变箱

恒温恒湿试验箱

恒温恒湿试验箱

温湿振三综合箱

温湿振三综合箱

振动试验台

振动试验台

IP防水试验箱

IP防水试验箱

IP防尘试验箱

IP防尘试验箱

测试项目分类

气候:高低温、湿热、温度循环。

机械:振动、碰撞、跌落、堆码。

运输包装:预处理、振动、跌落、堆码、ISTA模拟。

防护与安全:IP防护、电气安全复测。

加速老化:货架期与使用寿命推算。

适用规范

GB/T14710、GB9706.1/IEC60601-1、GB/T2423/IEC60068、GB/T4208/IEC60529、GB/T4857/ISTA/ASTMD4169、YY/T0681.1/.15、YY9706.102。

案例展示

医用护理床整机恒温恒湿试验箱(一)

医用护理床整机恒温恒湿试验箱(一)

医用护理床整机恒温恒湿试验箱(二)

医用护理床整机恒温恒湿试验箱(二)

医用护理床整机恒温恒湿试验箱(三)

医用护理床整机恒温恒湿试验箱(三)

合作客户

医药与器械行业-合作客户
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